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醫(yī)用塑料瓶與藥物相容性測試

發(fā)布日期：2021-03-04 作者：點(diǎn)擊：

藥瓶是與人們健康密切相關(guān)的一種包裝，食品塑膠瓶小編介紹其材質(zhì)包括玻璃、塑料等，其中塑料是相對廣泛使用的材料。藥用塑料瓶一般采用PE、PP、PET等材質(zhì)，具有不易破裂，密封性能好，防潮，衛(wèi)生，滿足藥品包裝特殊要求的優(yōu)點(diǎn)。它們可以直接用于藥品包裝，而無需清洗或干燥，是一種優(yōu)良的藥用包裝容器，廣泛用于口服固體藥物（如片劑，膠囊劑，顆粒劑等）和口服液體藥品（如糖漿劑、酊水劑等）的包裝，與其他塑料中空包裝容器相比藥用塑料瓶有許多特殊的地方。

食品塑膠瓶

藥用塑料瓶和藥物的相容性測試是指為調(diào)查藥用塑料瓶和藥物之間是否存在遷移或吸附從而影響藥品質(zhì)量而進(jìn)行的測試。在研究藥用塑料瓶時(shí)，應(yīng)在選擇三批待包裝的材料和容器投放市場后進(jìn)行相容性測試。在進(jìn)行醫(yī)用塑料瓶與藥品的相容性測試時(shí)，應(yīng)參考藥品與包裝材料或容器的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以建立測試方法。必要時(shí)，進(jìn)行方法學(xué)的研究。

藥用塑料瓶通常用于片劑，膠囊，注射劑，滴眼劑和其他劑型的包裝。

根據(jù)材料，它們可以分為高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酯等。應(yīng)重點(diǎn)考察水蒸氣的透過、氧氣的滲入:水分、揮發(fā)性藥物的透出；脂溶性藥物、抑菌劑向塑料的轉(zhuǎn)移：塑料對藥物的吸附：溶劑與塑料的作用：塑料中添加劑、加工時(shí)分解產(chǎn)物對藥物的影響;以及微粒、密封性等問題。

實(shí)際上，我國對不同材質(zhì)的藥瓶有不同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥瓶質(zhì)量是否合格，要按標(biāo)準(zhǔn)一一檢查，以確保符合標(biāo)準(zhǔn)并保衛(wèi)藥品安全。