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湖北銘達塑膠制品有限公司生產(chǎn)藥用塑料瓶需要遵守哪些條件呢？下面和小編一起看看：
1、藥用塑料瓶的外觀質(zhì)量：口服固體藥用瓶一般為白色。口服液體藥用瓶一般為茶色或透明，也可按客戶要求生產(chǎn)其他色澤的產(chǎn)品，色澤應(yīng)均勻一致，無明顯色差，表面應(yīng)光潔，平整，不允許有明顯變形和擦痕，不許有砂眼、油污、氣泡，瓶口應(yīng)平整光滑。
2、鑒別
（1）紅外光譜：產(chǎn)品使用材料的紅外光譜應(yīng)與對照圖譜一致。
（2）密度：藥用塑料瓶的密度為：口服固體和液體高密度聚乙烯瓶應(yīng)為0.935～0.965（g/cm3）口服固體和液體聚丙烯瓶應(yīng)為0.900～0.915（g/cm3）口服固體和液體聚酯瓶應(yīng)為1.31～1.38（g/cm3）
3、密封性：抽真空至27KPa，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得進水或冒泡。
4、水蒸氣透過量：按試驗條件口服液體藥用塑料瓶重量損失不得過0．2%：按試驗條件口服固體藥用塑料瓶水蒸氣滲透量不得過1000mg/24h?L。
5、抗跌性：按試驗條件自然跌落至水平剛性光滑表面，不得破裂，此試驗限口服液體藥用塑料瓶。
6、震蕩試驗：此試驗限口服固體藥用塑料瓶，按試驗條件應(yīng)合格。
7、熾灼殘渣:按試驗方法（中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅧN）進行試驗，留的殘渣不得過0．1%（含遮光劑的瓶熾灼殘渣不得過3．0%）。
8、乙醛:照氣相色譜法（中華人民共和國藥典2000年版二部附錄VE）測定，乙醛不得超過千萬分之二，此試驗限藥用聚酯塑料瓶。
9、溶出物試驗:按標準的要求制備溶出物試液，口服液體藥用塑料瓶對溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫外吸收度、易氧化物、不揮發(fā)物進行試驗，結(jié)果應(yīng)符合標準要求；口服固體藥用塑料瓶只對易氧化物、重金屬、不揮發(fā)物進行試驗，結(jié)果也應(yīng)符合標準的要求。
1O、脫色試驗:著色瓶應(yīng)按標準要求進行試驗，浸泡液顏色不得涂于空白液。
11、微生物限度:按標準的要求和微生物限度法（中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅪJ1測定，口服液體藥用塑料瓶細菌、霉菌、酵母菌每瓶不得過100個，大腸桿菌不得檢出；口服固體藥用塑料瓶細菌數(shù)每瓶不得過1000個，霉菌、酵母菌每瓶不得過100個，大腸桿菌不得檢出。
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